SK바이오팜 ; 뇌전증 치료제(세노바메이트) 순항 중

SK바이오팜의 주가 모멘텀이라고 볼 수 있는 것을 핵심 경쟁력을 가진 신약이나 로열티 수입일 것입니다. IBK증권의 SK바이오팜 컨퍼런스 콜 후기 내용을 소개 및 정리해 봅니다. 

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<리포트 요약> 

 

1. 세노바메이트(뇌전증치료제)

 뇌전증 치료제(간질) 세노바메이트는 해외에 기술 수출 완료하고, 자회사인 SK Life Science를 통해 미국에서 직접판내 중. 32개월 기준, 경쟁 의약품 대비 1.9배 높게 처방되고 있음.

 

2. 경영 계획

2023년 흑자전환을 목표로 매출증대 및 비용 통제에 주력할 계획임.

 

3. 파이프라인 (임상 진행상황)

- 세노바메이트 ; 임상3상

- 카리스바메이트(렉녹스가스토증후군 치료제) ; 2025년 NDA 제출목표로 진행

- SK24741(차세대 뇌전증 신약) ; 임상 1상

- SKL27969(표적항암제) ; 임상 1/2상 

 

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IBK투자증권 [SK바이오팜] Conference Call 후기

 

1) 핵심 경쟁력

- 국내 유일 자사 신약을 개발부터 미국 직접 판매까지 독자적으로 진행하는 차별화된 바이오 기업으로 FDA 승인받은 혁신신약 세노바메이트, 솔리암페톨 2종 보유

 

- 동사의 핵심 가치인 뇌전증 치료제 세노바메이트는 경쟁의약품 대비 탁월한 효과(우수 한 발작 빈도 감소)를 기반으로 유럽, 일본, 중국, 캐나다, 남미 지역에 기술수출을 완 료하였으며 자회사인 SK Life Science를 통해서 미국 직접 판매 중

 

- 세노바메이트는 팬데믹이라는 어려운 영업 환경 속에서 출시했음에도 불구, 정상적인 영업환경 속에서 출시한 경쟁제품과 출시 후 처방수(TRx) 추이를 비교했을 때 32개월 기준 경쟁제품 대비 평균 1.9배 높게 처방

 

 

2) 22년 실적 리뷰 및 23년 가이던스

- 22년 세노바메이트 미국 매출은 연간 1,692억 원 기록(+116% YoY), DP/API는 238억 원 기록(+116.2%)하며 전년 대비 2배 이상 성장. 23년 세노바메이트 미국 매출은 2억 500만 달러~2억 2,800만 달러 수준으로 기대, DP/API는 전년과 동일한 수준으로 분 기별 변동성 있기 때문에 상저하고 예상

 

- 22년 연간 전체 매출은 2,462억 원으로 YoY 42.2% 감소하였으나 이는 21년 중국/캐나 다 기술수출 일회성 용역 수익의 기저효과 때문. 22년 용역 매출은 532억 원을 기록(- 83.8% YoY), 용역수익은 중국/일본 임상 진행에 따른 마일스톤 인식과 세노바메이트 유럽 제품/솔리암페톨 등 로열티 인식이 포함

 

- 22년 판관비는 3,395억 원(+12.7% YoY) 사용, 올해 3,000억 원 후반 전체 비용 예상 - 23년 흑전을 목표로 매출증대 및 비용 통제에 주력할 계획. 1분기 미국 세노바메이트 처방수는 시장 기대치 대비 빠르게 증가하지는 않았으나 신규 처방 건수 증가는 고무적, 분기별 영업일수를 고려하였을 때 2/3분기 빠르게 증가할 것으로 기대

 

- 세노바메이트 미국 제품(Xcopri)의 높은 마진율을 고려하였을 때 4분기 흑자 전환 이후 가파른 실적 개선 기대

 

3) 파이프라인 개발 현황

- 임상 3상 중인 세노바메이트의 아시아/소아/일차성 전신강직 간대발작 임상과 카리스 바메이트 렉녹스가스토증후군 임상은 25년 NDA 제출 목표로 진행 중

 

- 차세대 뇌전증 신약 SKL24741(임상 1상), 표적항암제 SKL27969(임상 1/2상) 순항 중